紧随时代步伐，众山生物成功获得新食品原料透明质酸钠实质等同性认证

　　玻尿酸,学名透明质酸(Hyaluronic Acid),简称HA,是人体中天然存在的一种高分子粘多糖,广泛存在于关节腔、皮肤、眼玻璃体、软骨、脐带等组织中。1g透明质酸可结合自身重量1000倍的水分。HA具有多种生理功能,包括保水性,润滑性,抗炎,抗氧化,创伤修复,黏弹性等。其独特的性质和功能使其已经广泛地应用于食品、化妆品、眼科和骨科等多个领域。人体约50%的透明质酸存在于皮肤,在真皮层中营造出充盈的水和环境,促进胶原蛋白和弹性蛋白合成,使得皮肤充满弹性,皮肤中透明质酸的含量直接影响皮肤的含水量和衰老程度。

　　根据国家卫生健康委在2021年1月7日公布的《关于蝉花子实体(人工培植)等15种“三新食品”的公告》(下简称《公告》)显示,透明质酸钠等3种新食品原料通过了安全性评估材料审查,可应用于普通食品添加,这意味着我国开始允许生产透明质酸钠食品。

　　2021年6月28日,众山生物提出的关于透明质酸钠(卫食新申字(2021)第0003号))的行政申请许可,根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》,国家卫生健康委员会根据新食品原料专家评审委员会技术评审结论,如下:本产品以葡萄糖、酵母粉、蛋白膝等为培养基,由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。与已批准公告的透明质酸钠(原卫生部2020年第9号公告)具有实质等同性。请按照已公告的透明质酸钠有关内容执行。众山生物成为目前国内唯一一家拥有新食品原料透明质酸钠实质等同性认证的企业。

　　众山生物自主研发食品级透明质酸钠原料Nutrihya®,是采用微生物发酵法生产的新食品原料;Nutrihya® 品质卓越,拥有专用生产线,其纯化工序在D级洁净区内进行生产,能有效防止污染和交叉污染;众山生物依据GMP建立的生产质量管理体系,能为Nutrihya®从物料入厂到产品放行全过程提供质量控制和保证。本公司所申报的新食品原料透明质酸钠与已批准的新食品原料透明质酸钠的来源、结构、分子式、分子量、生产工艺、使用范围、使用量、透明质酸钠含量等均相同,属实质等同。客户可放心应用我司Nutrihya®。

　　人体中玻尿酸含量随年龄增长逐步下降,30、50、60岁时会分别下降为20岁时的65%、45%、25%。透明质酸的减少会导致关节炎、皮肤老化、皱纹增多、眼花等诸多问题。而比起外敷和医美注射,口服玻尿酸在原理,作用机制等方面都较为温和,稳定可持续,是更安全和具有性价比的补充方式。

　　研究表明,人体内的透明质酸是动态平衡的过程,既有分解,也有合成。口服透明质酸在肠道内被酶降解后,以分子量较小的单糖或非单糖形式在肠道内被吸收,然后在体内合成酶的作用下被重新合成大分子透明质酸钠。通过口服,能提高人体内的透明质酸含量。

　　某国外公司曾经对22名有皮肤干燥和粗糙倾向的人进行临床试验,每天给以240mg的高纯透明质酸片剂。6周后,长期服用透明质酸的试验对象皮肤干燥症状得到明显改善,变得光滑柔润,皮肤的含水量也有所增加。

　　事实上,透明质酸钠已在全球多个国家的食品领域中投入应用。据了解,透明质酸钠及以其为主要成分的产品,此前在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西均被允许添加在食品或膳食补充剂中。和其他国家的盛行与风靡不同,我国透明质酸钠在食品领域的发展刚刚起步,但行业专家普遍认为,随着《公告》的发布,作为全球最大透明质酸原料生产销售国,中国必将迎来巨大的透明质酸钠食品发展新机遇。

　　对于消费者而言,“透明质酸钠入食”获国家批准,能够极大丰富透明质酸钠食品品类,满足人民大众日益提升的追求美好生活的消费需求;而对于产业开拓者和行业参与者而言,这不仅意味着中国将强势入局庞大的透明质酸钠食品消费市场,还将带动全领域全行业的新增长,推动产业进步与升级。

　　山东众山生物科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事生物化学原料药和化妆品原料的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。公司产品包括玻璃酸钠(SH)、透明质酸钠、α-熊果苷、抗坏血酸葡糖苷等原料,从原料的收集到产品的放行全程实施严格、高效的管控,保证了产品的品质。

　　公司官网：http://www.topscience.cn/